⁣
📰 中华人民共和国农业农村部公告 第962号 -政企通-湖南省人民政府门户网站

为应对动物疫病流行菌株的快速变异，中华人民共和国农业农村部发布公告，实施禽流感等27种动物疫病疫苗的生产和检验用菌种变更备案审查制度。公告规定了变更申请的适用范围及情形，明确了在特定情况下，企业可申请变更生产用菌种，以确保疫苗的免疫保护效果。

变更申请需提交详细的资料，包括变更后的制造工艺、质量标准及相关研究报告。评审中心将根据风险分析和临床需求，决定是否进行复核检验，并提出是否同意变更的建议。公告强调，合格的产品将通过公告发布，而不核发新兽药注册证书。

此外，农业农村部将对获得批准文号的变更产品进行监督管理，确保兽药生产质量符合规范。该公告自发布之日起施行，旨在加强动物疫苗研发创新，提升防疫能力。

🏷️ #动物疫苗 #备案审查 #禽流感 #疫病防控 #兽药管理

🔗 原文链接

⁣
📰 对十四届全国人大三次会议第3687号建议的答复摘要

近年来，我国兽药管理工作取得显著进展，自2004年实施《兽药管理条例》以来，兽药行业得到了规范和快速发展。截至2024年，兽药生产企业总产值达到746.47亿元，兽药研制、生产、经营等各环节的管理水平和设施条件都有所提升。国家已经制定发布2330余个兽药国家标准和约2000个兽药制剂，兽药质量合格率持续保持在98%以上，显示了管理体系的有效性。

在“十四五”期间，共批准新兽药364个，其中包括22个一类新兽药。这一系列措施构建了覆盖兽药研制、生产、经营等环节的完整制度体系。但随着我国畜牧兽医事业高质量发展的需求不断增加，现行管理制度亟需进一步完善。农业农村部已启动《兽药管理条例》的修订工作，以提升兽药注册评审效率，促进创新产品供给，并解决养殖中的用药超范围、超剂量等问题。

未来，农业农村部将继续推进《条例》的修订工作，确保遵循公开、公正、民主和科学的原则，以实现解决现有问题、促进行业发展及长期有效管理的目标。这一工作的顺利推进离不开社会各界的支持，也希望能在“三农”工作方面获得更多关心和支持。

🏷️ #兽药管理 #条例修订 #畜牧兽医 #行业发展 #创新产品

🔗 原文链接