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📰 中华人民共和国农业农村部公告 第962号 -政企通-湖南省人民政府门户网站

为应对动物疫病流行菌株的快速变异，中华人民共和国农业农村部发布公告，实施禽流感等27种动物疫病疫苗的生产和检验用菌种变更备案审查制度。公告规定了变更申请的适用范围及情形，明确了在特定情况下，企业可申请变更生产用菌种，以确保疫苗的免疫保护效果。

变更申请需提交详细的资料，包括变更后的制造工艺、质量标准及相关研究报告。评审中心将根据风险分析和临床需求，决定是否进行复核检验，并提出是否同意变更的建议。公告强调，合格的产品将通过公告发布，而不核发新兽药注册证书。

此外，农业农村部将对获得批准文号的变更产品进行监督管理，确保兽药生产质量符合规范。该公告自发布之日起施行，旨在加强动物疫苗研发创新，提升防疫能力。

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