⁣
📰 国内首个兽用无针疫苗获临床试验批件，养猪业迎来智能化防疫新突破_中国江苏网

江苏省农业科学院联合多家单位共同申报的猪流行性腹泻亚单位疫苗（293-S32株）近日获得中国农业农村部临床试验批件，成为国内首个无针皮内免疫药械组合疫苗临床批件，标志着在兽用无针免疫关键技术领域的重大突破。该疫苗以无针皮内精准注射技术为核心，打破了药械分离的传统研发模式，能够在不使用针头的情况下实现疫苗的高效、低应激投放，提升免疫效果并减少针刺相关风险。PEDV为病原体，致死率在仔猪阶段高企，且病毒持续变异，传统疫苗对新变异株保护力有限。此次批件不仅为防控猪瘟提供新技术方案，降低经济损失，也为疫苗与注射器械的协同创新开辟新路径，推动兽用生物制品向智能化、机器人化发展，巩固江苏在国内疫苗研发领域的领先地位。

🏷️ #无针免疫 #疫苗创新 #兽用疫苗 #PEDV #智能化

🔗 原文链接

⁣
📰 中华人民共和国农业农村部公告 第962号 -政企通-湖南省人民政府门户网站

为应对动物疫病流行菌株的快速变异，中华人民共和国农业农村部发布公告，实施禽流感等27种动物疫病疫苗的生产和检验用菌种变更备案审查制度。公告规定了变更申请的适用范围及情形，明确了在特定情况下，企业可申请变更生产用菌种，以确保疫苗的免疫保护效果。

变更申请需提交详细的资料，包括变更后的制造工艺、质量标准及相关研究报告。评审中心将根据风险分析和临床需求，决定是否进行复核检验，并提出是否同意变更的建议。公告强调，合格的产品将通过公告发布，而不核发新兽药注册证书。

此外，农业农村部将对获得批准文号的变更产品进行监督管理，确保兽药生产质量符合规范。该公告自发布之日起施行，旨在加强动物疫苗研发创新，提升防疫能力。

🏷️ #动物疫苗 #备案审查 #禽流感 #疫病防控 #兽药管理

🔗 原文链接