📰 中华人民共和国农业农村部公告第1017号 -政企通-湖南省人民政府门户网站
农业农村部公告发布了《中华人民共和国兽药典(第七版)》一部、二部及配套的兽药产品说明书范本，自2026年12月1日起施行。新标准包含凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则，一部覆盖兽用化学药品及辅料，二部覆盖兽用中药；自施行之日，原有《兽药质量标准(2017年版)》及旧版兽药典的同品种标准同时废止。对于尚未收载的制剂规格，执行《中国兽药典(第七版)》同品种质量标准相关要求，已废止的检验不再适用。公告还明确若在2026年11月30日前已核准的标准，及在此日期前生产的产品，应按原标准执行或按新标准过渡；并要求企业、各级主管部门配合宣传、技术指导与反馈，确保新版本的落地与实施。
同时强调在标签、说明书及样品检验方面的过渡安排，企业需按新范本修改并在限定时间内完成，原标签在指定期限内可继续使用，变更注册需执行新核准的标签和说明书。总体目标是提升兽药质量控制水平，确保新版本的全面执行。
🏷️ #兽药典 #七版 #标准过渡 #标签说明书 #质量控制
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农业农村部公告发布了《中华人民共和国兽药典(第七版)》一部、二部及配套的兽药产品说明书范本，自2026年12月1日起施行。新标准包含凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则，一部覆盖兽用化学药品及辅料，二部覆盖兽用中药；自施行之日，原有《兽药质量标准(2017年版)》及旧版兽药典的同品种标准同时废止。对于尚未收载的制剂规格，执行《中国兽药典(第七版)》同品种质量标准相关要求，已废止的检验不再适用。公告还明确若在2026年11月30日前已核准的标准，及在此日期前生产的产品，应按原标准执行或按新标准过渡；并要求企业、各级主管部门配合宣传、技术指导与反馈，确保新版本的落地与实施。
同时强调在标签、说明书及样品检验方面的过渡安排，企业需按新范本修改并在限定时间内完成，原标签在指定期限内可继续使用，变更注册需执行新核准的标签和说明书。总体目标是提升兽药质量控制水平，确保新版本的全面执行。
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